Європейське агентство з лікарських засобів опублікувало рекомендацію щодо введення третьої дози вакцини проти COVID-19 від компаній Pfizer та Moderna особам з імунодефіцитом.
Європейське агентство з лікарських засобів заявило, що його відповідний комітет дійшов висновку, що додаткову дозу вакцини Pfizer та Moderna можна вводити людям із серйозними порушеннями імунної системи щонайменше через 28 днів після введення другої дози.
«Дослідження показали, що додаткова доза вакцини згаданих виробників збільшує здатність виробляти антитіла проти вірусу, що викликає COVID-19, у пацієнтів, що перенесли трансплантацію органів та мають ослаблену імунну систему», ‒ йдеться у повідомленні Європейського агентства з лікарських засобів.
«Хоча немає прямих доказів того, що здатність виробляти антитіла у цих пацієнтів, захищатиме їх від COVID-19, вважається, що додаткова доза вакцини підвищить рівень імунітету принаймні у частини пацієнтів», ‒ заявило Агентство.
Агентство також наголошує, що слід диференціювати введення додаткової дози людям із ослабленою імунною системою та вакцинацію осіб із нормальним функціонуванням імунної системи.
У випадку пацієнтів з останньої групи, які вакцинувалися препаратом Pfizer, збільшення рівня антитіл після додаткової дози спостерігається приблизно через 6 місяців після введення другої дози.
На основі цих даних експерти дійшли висновку, що введення додаткової дози пацієнтам віком від 18 років може розглядатися щонайменше через шість місяців після введення другої дози вакцини.
Рішення про додаткові дози вакцинації повинні приймати медичні органи кожної окремої країни.
«Ризик розвитку запальних станів серця або інших дуже рідкісних побічних ефектів після вакцинації невідомий, але це ретельно контролюється», ‒ йдеться у повідомленні Агентства.
Європейське агентство з лікарських засобів також вивчає інформацію щодо додаткової вакцинації препаратом Moderna та повідомить про результати дослідження відразу після його закінчення.