Європейське агентство з лікарських засобів оприлюднило рекомендації щодо використання молнупіравіру – перорального препарату компанії Merck&Co.
Агентство наголосило, що ці рекомендації стануть підтримкою для країн, які хочуть допустити препарат на власний ринок. Нагадаємо, перші поставки молнупіравіру очікуються в Польщі в середині грудня. Нещодавно речник польського МОЗ підтвердив, що контракти на перші поставки препарату вже підписані.
Комітет із лікарських засобів для людини агентства надав рекомендації щодо застосування препарату Lagevrio (відомого також як молнупіравір або MK 4482) для лікування COVID-19. Цей препарат, який сьогодні поки в ЄС офіційно не зареєстрований, вже можна застосовувати для лікування COVID-19 у дорослих, які не потребують додаткової кисневої терапії та перебувають у групі підвищеного ризику. Його потрібно призначити якомога швидше після встановлення діагнозу COVID-19 та приймати двічі на добу протягом п'яти днів.
Найпоширенішими побічними ефектами препарату є діарея, нудота, запаморочення та головний біль.
Одночасно Європейське агентство з лікарських засобів проводить поетапну перевірку молнупіравіру для допуску препарату на ринок ЄС.
Також вчора Європейське агентство з лікарських засобів заявило про початок процесу тестування таблеток Paxlovid виробництва американського концерну Pfizer.
На сьогодні агентство схвалило на європейському ринку три препарати від COVID-19. Перший з них – Veklury, який порушує вироблення вірусної РНК, був зареєстрований у липні 2020 р. Ще два препарати Ronapreve i Regkirona офіційно з’явилися на ринку 11 листопада цього року.